大庆化工机械网

当前的位置是:主页 >> 化工机械厂家

ASCO的拜耳Vitrakvi对TRK融合癌症有效无论肿瘤类型如何

时间:2022-04-28 来源网站:大庆化工机械网

ASCO 的拜耳:Vitrakvi 对 TRK 融合癌症有效,无论肿瘤类型如何

与许多生物制药公司一样,拜耳将在 2021 年 6 月 4 日至 8 日在线举行的 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示研究结果。

特别是,拜耳将展示与 Vitrakvi(larotrectinib)相关的四篇摘要,涉及所有年龄(0.1 至 84 岁)的 TRK 融合癌症患者,以及多种肿瘤类型。Vitrakvi 是 TRK 的一流 TRK 抑制剂,演示者支持该药物在一系列具有 TRK 基因融合的癌症中的有效性,无论组织类型或患者年龄如何中国机械网okmao.com。

拜耳全球肿瘤学开发主管高级副总裁 Scott Fields 和拜耳 SBU 肿瘤学全球开发主管 NTRK 项目副总裁 Hendrik Nogai 在 ASCO 之前抽出时间与 BioSpace 就该药物和即将举行的演讲进行了交谈。

四个具体的演讲着眼于该药物在 TRK 融合癌症患者的综合数据集中的长期疗效和安全性;该药物在 TRK 融合肺癌患者中的长期结果;TRK 融合癌症中 Vitrakvi 临床试验的患者内比较,这是一个扩展的数据集;以及该药物在患有 TRK 融合阳性中枢神经系统原发性肿瘤的成人和儿童中的结果。

Fields 强调 Vitrakvi 不是组织特异性的,而是针对一种特殊类型的基因融合,称为神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK),或者只是 TRK。它获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准。通过加速批准途径,可以根据替代终点批准用于满足未满足医疗需求的严重疾病的药物,这使它们能够更快地上市。该替代终点通常是实验室测量、放射影像、体征或其他被认为可预测临床益处但本身不是临床益处的测量的测量。然后,该公司继续进行研究以验证该药物的有效性和安全性。

“TRK融合癌症可以来自肝脏,也可以来自胰腺,也可以来自大脑。更重要的是突变,”菲尔兹说。“这与它来自哪个组织无关。这是有史以来第一次用突变而不是组织学来定义肿瘤。它驱动癌症。当我们用 Vitrakvi 阻止它时,您会看到非常特别的反应。”

例如,他们展示的研究表明,75% 的总体缓解率 (ORR) 非常持久。菲尔兹说,总体存活时间“甚至还没有达到四十九个月。”

扩展数据对 206 名可以评估的成人和儿童患者进行了更长的随访。他们患有跨 21 种不同肿瘤类型的 TRK 融合癌症。在这 75% 的 ORR 中,22% 是完全响应。对于脑转移患者,ORR 为 73%。中位反应持续时间 (DoR) 为 49.3 个月,中位随访时间为 22.3 个月。

“我们不仅确认了数据,而且似乎对其进行了改进,”Nogai 说,“所以我们看到响应的持久性更长,响应率甚至随着时间的推移而增加。”

Nogai 补充说,实体瘤中 22% 的完全缓解“非常显着,随着长期随访,我们的中位缓解持续时间为 49 个月。这几乎是闻所未闻的。”

根据 Nogai 的说法,额外的数据还表明了非常好的安全性,尽管“患者可能会继续接受治疗多年”。

其中一项展示还展示了该药物在中枢神经系统转移患者中的活性。提供的数据包括更新和扩展的回顾性生长调节指数 (GMI) 分析,仅限于参加 Vitrakvi 试验且至少接受过一种先前治疗的患者。GMI 是一项回顾性的患者内部比较,通过将当前治疗的 PFS 与最近一次治疗的进展或治疗失败时间 (TTP) 进行比较,将患者作为自己的对照。

“这是一个不确定的领域。我们没有很多中枢神经系统疾病患者。但是现在,通过扩展的数据集,我们可以看到它是一种活性药物,”Nogai 说。

截止日期为 2020 年 7 月 20 日的更新数据正在提供,用于接受大量预处理的 TRK 融合肺癌成年患者。患者接受了中位数的三种先前治疗。数据表明该药物的反应率一致,随访时间更长。

“这 50 名患者的反应率再次达到 73% 左右,”Nogai 说。“仍在进行中的患者在 34 个月时具有显着的耐久性,并且 PFS 为 35 个月。”

Fields 和 Nogai 都强调 Vitrakvi 对患有 TRK 融合癌症的儿童和成人有效。

“我们应该提到我们确实有液体配方。因此,即使非常非常年轻的患者以及老年患者也可以接受这种治疗,”菲尔兹说。“确保患者接受 TRK 融合测试非常重要,因为 Vitrakvi 在这些患者中表现出非常好的活性,跨越癌症类型和不同的年龄。”

有几种方法可以检测基因融合,最简单和最经济的方法是免疫组化 (IHC),不过也有下一代测序 (NGS) 检测和 PCR,它们更昂贵,通常用于确认. 这些研究的结果为全面的基因组测试提供了强有力的论据,其中包括患者的 NTRK 1/2/3 基因,以更好地了解导致癌症的原因,并将其与正确的治疗方法适当匹配。

Fields 指出,“这是一种寻找患者的廉价方式,但它始终必须得到确认。NGS 是确认的标准,但非常昂贵且不经常进行。然而,正确的诊断是我们正在做的最重要的事情之一。医生真的需要意识到这一点。您需要儿科肿瘤学家来理解它,而肿瘤学家则专注于成人或特定癌症。这种药物代表了治疗成人和儿童 TRK 融合癌患者的重大进步,无论它们起源于身体的哪个部位。”

colorkey

小银管眼线液笔

小雾镜散粉